By Harris , 7 十二月, 2022 神經痛/關節痛產值大,竟天攻止痛 505(b)2 新藥 2022 Dec 竟天生技(代碼 6917)主攻非嗎啡類「疼痛控制」、經由皮膚給藥的外用藥。第一支研發 ACP101 適應症是緩解帶狀疱疹引發的神經痛,進入二期;第二支研發 ACP201 則為治療骨關節疼痛,進入臨床一期。竟天以緩釋技術與噴劑/泡沫劑型 ACP101、 ACP201 有機會達成用藥安全門檻後,克服一線用藥缺點,期盼獲得夥伴合作各自可開發。另外,為取得短期現金流入,跟香港葯業公司合作讓學名藥進軍中國市場。 主題分類 生技醫療 Note_Tags 竟天 永光 505(b)(2) 新藥 退化性關節炎Osteoarthritis 帶狀疱疹 生技醫療 法人座談會 法人說明會 法說會 興櫃 售價:100元
By Harris , 12 九月, 2022 跟進亞培,華廣 CGM 月費擬百美元、平價策略搶市 2022 Sep 華廣生技(代碼 4737)連續性血糖儀(CGM)台灣二期臨床有 2 項未達 FDA 標準,擬於 2023 年第一季以優化後暖機與 14 天感測器配戴期再送三期臨床。國際大廠亞培(Abbott)、 Dexcom 、美敦力(Medtronics)主宰全球 CGM ,三家市佔率合計逾 99%。華廣藉自動化產線與專利保護來降低成本,以跟進領導者亞培約 130 美元平價月費策略;華廣 CGM 若准證上市之大量生產用戶月費要降低到百美元、以平價策略搶市,海外市場上也考慮跟五大國際傳統 BGM 大廠合作,開發國際 CGM 市場。 主題分類 生技醫療 Tags 華廣 生技醫療 血糖機 檢測耗材 醫療檢測 醫療設備 第二類醫材 醫材 510(K) 糖尿病 血糖測試 Roche 羅氏 Abbott 亞培 Dexcom 德康 Medtronic 美敦力 市佔率 CGM 連續血糖偵測儀 BGM 葡萄糖 T1型糖尿病 T2型糖尿病 CDMO 法人說明會 法說會 營收比重 營收占比 售價:120元
By Harris , 5 九月, 2022 可成新增第 2 家電動車客戶,明、後年車用業績翻兩番 2022 Sep 可成科技(代碼 2474)在 2021 年已切入電動車機構件業務,電動車訂單持續成長、2022 年上半年貢獻營收比重已超過 1%; 2022 年第 4 季可望再量產出貨予第 2 家電動車新客戶。可成在車用市場/汽車零組件有望實現 2023、2024 年佔營收比重 2~5%,營收倍增,五年內持續往既定 5~10% 貢獻度。可成處份 iPhone 手機機殼業務的泰州廠後現金資源充裕,可透過併購或合資等方式於新創汽車廠輕量化鎂合金框架與支架需求,及醫療等新型複合材料應用打開新藍海。 主題分類 電子零組件 汽車零組件 Tags 可成 機殼 鋁鎂合金 機構件 筆記型電腦 平板電腦 電競 電動車 新能源車 汽車零組件 車用市場 車用電子 汽車電子 生技醫療 5G 營收比重 營收占比 Apple 蘋果 Dell 戴爾 HP 惠普 Tesla 特斯拉 元宇宙 AR/VR 新創車廠 合併購併 法人說明會 法說會 售價:100元
By Harris , 28 七月, 2022 OUD藥年營收約70億,昱展戒癮新藥三期擬授權 2022 Jul 核心人物來自美時製藥(代碼 1795)的昱展新藥(代碼 6785)團隊以「In-Relar 長效技術平台」開發 505(b)(2) 小分子新藥 ALA-1000(1~3個月鴉片類成癮症長效藥)與 ALA-3000(1個月難治型憂鬱症長效藥)。 ALA-1000 完成 EOP 2 meeting, 2022 下半年昱展與 FDA 討論三期試驗設計時擬對外尋求合作對象授權,為未來更多旗下難治型憂鬱症、長效止痛、帕金森氏症等長效藥取得開發資源。 主題分類 生技醫療 Note_Tags 昱展 美時 藥華藥 併購合併 新藥 生技醫療 505(b)(2) 長效藥 口服藥 鼻噴劑 針劑 藥物動力學 授權金 銷售分潤 里程碑金 小分子藥 化學合成 鴉片成癮OUD 難治型憂鬱症TRD 重度憂鬱症MDD 酒精成癮AUD 帕金森氏症PD 阿茲海默症AD 創傷後壓力症候群PTSD 止痛藥劑 K他命ketamine Buprenorphine丁基原啡因 Naltrexone 那曲酮 Sublocade Indivior Spravato J&J 嬌生 FDA 臨床三期 美國市場 歐盟 EOP2meeting 法人說明會 法說會 興櫃 售價:140元
By Harris , 23 七月, 2022 國邑肺動脈高壓藥 L606,三期評估對外授權 2022 Jul 患病 PAH(肺動脈高壓)需每隔幾小時內頻繁注射或口服藥物,打擾病患正常生活,為國邑(代碼 6875)帶來商機;透過專利微脂體平台可緩慢控釋藥物505(b)(2) 新藥 L606 、並結合霧化器吸入療程,降低給藥頻率、提高病患生活品質,預計 2022 年下半年至 2023 年間完成美國臨床三期收案。在三期階段授權肺部疾病相關藥廠,並陸續投入美國病患較多的 PH-ILD 間質性肺病市場。 主題分類 生技醫療 Note_Tags 國邑 生技醫療 新藥 孤兒藥 505(b)(2) FDA 吸入器 510(K) 醫材 微脂體 授權金 權利金 臨床三期 PAH肺動脈高壓 PH-ILD間質性肺病 CTEPH慢性血栓栓塞性肺高壓 PH-COPD慢性阻塞性肺病肺高壓 IPF特發性肺纖維化 Philips 飛利浦 拜耳Bayer 葛蘭素史克GSK Pfizer 輝瑞 J&J 嬌生 United Therapeutics Corporation 聯合治療 愛可泰隆Actelion Liquidia Mannkind 曼恩凱德 法人說明會 法說會 法人座談會 興櫃 售價:120元
By Harris , 9 七月, 2022 工控醫療利基特性,創為觸控產品毛利率逾4成 2022 Jul 創為精密(AMT;代碼 6899)是專注在工控與醫療特定應用領域的觸控面板服務廠。因人機介面(HMI)系統公司工控研發皆為電阻式,電阻式觸控面板貢獻度達 7 成。創為鎖定利基市場,為客戶解決觸控控制器差異化帶來的競爭優勢,讓創為廿多年來贏得德國、台灣、美國、法國領先工業電腦廠與人機介面廠商客戶。展望未來,擬透過觸控系統整合廠去接洽 EV 電動車應用市場。 主題分類 光電產業 Tags 創為 瑞材 鹽光 AMT 大廣為光電 建碁 台達電子 友達 群創 天馬 Siemens 西門子 inomed Medizintechnik GmbH American Portwell Technology Beckhoff Automation 液晶面板 觸控面板 觸控螢幕 電阻式觸控螢幕 電容式觸控螢幕 光學膠 光學貼合 控制器 控制IC 驅動器 Open Frame 軟性電路板 營收比重 營收占比 智慧型手機 平板電腦 IPC 醫療設備 生技醫療 牙科 醫材 電動車 EV 法說會 法人說明會 興櫃 研華 售價:100元
By Harris , 7 七月, 2022 商用PC回升,仁寶3Q營收拚季成長;布局生技醫療 2022 Jul 仁寶(代碼 2324)業務涵蓋 PC/NB 與像是 5G 與車用電子等非PC 產品,營運展望比一般科技業複雜,故其例行性法人說明會上,有一半時間討論各產品線趨勢及 ASP 報價,像是商用PC占去年營收約 45%,今(2022)年則大致持穩,有助於優化下半年產品組合與穩住毛利率基本盤。另外,並在越南尋找第二個海外生產基地等布局,都是值得關注焦點。 主題分類 電腦及週邊設備 生技醫療 Tags 仁寶 智易 金寶 鋐寶 佳世達 飛捷 普達科技 安勤 Alphabet 字母控股 工業電腦 IPC 平板電腦 手機製造 勤立生技 血糖機 宏智生醫科技 奔騰智慧生醫 超音波 醫材 醫療設備 瑞寶生醫 免疫療法 宇核生醫 AI醫療 電腦 專業代工 ODM 筆記型電腦 生技醫療 車用電子 5G 5G CPE Networking 伺服器 穿戴式裝置 營收比重 營收占比 法人說明會 法說會 興櫃 未上市 存貨 毛利率 SMT 組裝業 產能利用率 問與答 售價:100元
By Harris , 2 七月, 2022 浩宇攻腦瘤癲癇,聚焦超音波在美、澳臨床試驗 2022 Jul 浩宇生醫(NaviFUS;代碼 6872)是全球前三大超音波設備廠,以聚焦式超音波系統以及治療導引追蹤系統既有平台,開發適用原發性腦癌、神經調控的癲癇、憂鬱症,以及阿茲海默症等設備。浩宇的腦部治療應用「超音波設備」具有無創、精準以及安全特性,解決臨床上藥物無法 100% 發揮功效困境,以非侵入方式開啟血腦屏障(BBB Opening)。另外,浩宇也以追蹤導引系統開發出 NaviFRA 產品,以光學導引的影像輔助醫師執行手術,提升效率。 主題分類 生技醫療 Tags 浩宇 久元 健亞 Insightec CarThera Abbott 亞培 超音波 生技醫療 醫療設備 醫材 磁核導引 MRI 腦瘤 癲癇Epilepsia 阿茲海默症 憂鬱症 血腦屏障 BBB GBM FDA 臨床進度 新藥 Avastin 大分子藥 ExAblate NaviFUS SonoCloud 興櫃 法人說明會 法說會 阿茲海默症AD 售價:110元
By Harris , 30 六月, 2022 全福作幹細胞修復,開發乾眼症與角膜炎新藥 2022 Jun 全福生技(代碼 6885)以胜肽技術平台 BRM421 乾眼症新藥進入臨床二期;結合幹細胞修復的胜肽平台製造過程相對短、較具成本競爭力, BRM421 新藥二期結束數據若順利,將以對外授權模式加速推廣。除了營養性角膜炎(NK)罕見疾病,全福選中的適應症如乾眼症、退化性關節炎等皆為產值大規模市場,全福生技開發成本能否帶來優勢,將是與大廠洽談授權成功主要關鍵。 主題分類 生技醫療 Note_Tags 全福 全福生技 逸達 仁新醫藥 台新藥 安成 新藥 細胞療法 生技醫療 Takeda 武田 J&J 嬌生 DuPont 杜邦 賽諾菲Sanofi Bausch+Lomb 博士倫 Novartis 諾華 東沛Dompé Xiidra Oxervate 孤兒藥 乾眼症dry eye 退化性關節炎Osteoarthritis 角膜炎NK FDA 興櫃 法說會 售價:100元
By Harris , 26 六月, 2022 三類醫材吻合器等代理到位,安美得業績看漲 2022 Jun 安美得生醫(代碼 7575)經營團隊多人來自台灣東洋,熟悉醫材、醫院體系與臨床運作。安美得積極說服同業合作,從自家一類醫材,擴大至二類與三類醫材代理。從剖腹生產抗疤敷料擴大至其外科手術所需長效止痛劑,還有骨科、外科與直腸科別等醫材,跟台灣與中國等不同專精領域的醫療器械公司展開代理業務。近年公司重心放在製造擴產,臨床試驗,成立進駐醫院的服務人員,並把觸角延伸至東南亞與中國市場,應該是獲得多家三類醫材新代理權主因。 主題分類 生技醫療 Tags 安美得 東洋 生技醫療 營收比重 營收占比 三類醫材 醫療設備 醫材 逸思 永勝 振磬 科脈 中國 東南亞 泰國 新加坡 馬來西亞 菲律賓 土耳其 巴西 合一 順天 興櫃 閱讀樂趣 法說會 法人說明會 售價:110元