By Harris , 26 二月, 2024 國邑設充填線,L608擬 2025 澳洲二/三期臨床 2024 Feb(增) 國邑藥品(代碼 6875)L608 的 PAH 開發上,2023 年已於澳洲進行臨床一期,等到該臨床能整合的共同藥動資料,就拿來做為雷諾氏症(SSc-RP)與指潰瘍(DU)的開發;擬於美國與歐洲討論臨床二/三期設計。國邑 L608 用在 PAH 全球(北美以外)取證會以 Ventavis 為對照藥物,經由 Hybrid 或新藥 2.2 法規申請,各區域可討論減免試驗要求(像是,一期後直接進入三期),預計可快速滲透目標市場。 主題分類 生技醫療 Tags 國邑 生技醫療 新藥 505(b)(2) 孤兒藥 FDA 吸入器 510(K) 醫材 微脂體 授權金 權利金 臨床三期 PAH肺動脈高壓 PH-ILD間質性肺病 CTEPH慢性血栓栓塞性肺高壓 PH-COPD慢性阻塞性肺病肺高壓 IPF特發性肺纖維化 Philips 飛利浦 拜耳Bayer 葛蘭素史克GSK Pfizer 輝瑞 J&J 嬌生 United Therapeutics Corporation 聯合治療 愛可泰隆Actelion Liquidia Mannkind 曼恩凱德 法人座談會 興櫃 更新 售價:65元
By Harris , 25 二月, 2024 國邑夥伴L606臨床3期,助歐/日/中 PH-ILD 授權 2024 Feb 國邑(代碼 6875) 2023 年成功讓產品 L606 的北美市場授權藥廠給了 Liquidia ,另一支產品 L608 澳洲已進入第一期臨床。L606/L608 針對是罕病 PAH 與 PH-ILD 兩個肺動脈高壓相關等適應症做劑型改良。國邑總經理甘霈認為,今(2024)、明(2025)年重點在支持授權夥伴在 PH-ILD 在全球進行臨床三期試驗,並支持 Liquidia 北美申請藥證,並同時在歐/日/中國/中東/台灣授權夥伴等規劃。 主題分類 生技醫療 Tags 國邑 生技醫療 新藥 505(b)(2) 孤兒藥 FDA 吸入器 510(K) 醫材 微脂體 授權金 權利金 臨床三期 PAH肺動脈高壓 PH-ILD間質性肺病 CTEPH慢性血栓栓塞性肺高壓 PH-COPD慢性阻塞性肺病肺高壓 IPF特發性肺纖維化 Philips 飛利浦 拜耳Bayer 葛蘭素史克GSK Pfizer 輝瑞 J&J 嬌生 United Therapeutics Corporation 聯合治療 愛可泰隆Actelion Liquidia Mannkind 曼恩凱德 法人座談會 興櫃 更新 售價:125元
By Harris , 11 十二月, 2022 晉弘『工作通道』新品,拋棄式內視鏡2H2023添動能 2022 Dec 晉弘科技(代碼 6796) 8 項產品送至海外認證,例如家用型眼壓計、家用五官鏡,適合居家使用手機 AI 傷口照護軟體等,藉由遠距醫療與居家照護趨勢擴大業績。精準醫療方面,在 2022 年購置新竹園二廠,作為未來組裝拋棄式內視鏡專用組裝線,正接洽海外 CDMO 客戶。因應需求公司研發內視鏡新增『工作通道』設計,不僅可內視診斷,還可容納客製刀具或雷射治療器械,預計 2H2023 至 2024 年帶來新接單動能。 主題分類 生技醫療 光電產業 Note_Tags 晉弘 AI 生技醫療 醫材 AI醫療 揚明光 Welch Allyn OmniVision 豪威科技 510(K) 內視鏡 微創診療 法人座談會 法人說明會 座談會 東南亞 日本 美國市場 光電業 Ambu 售價:120元
By Harris , 12 九月, 2022 跟進亞培,華廣 CGM 月費擬百美元、平價策略搶市 2022 Sep 華廣生技(代碼 4737)連續性血糖儀(CGM)台灣二期臨床有 2 項未達 FDA 標準,擬於 2023 年第一季以優化後暖機與 14 天感測器配戴期再送三期臨床。國際大廠亞培(Abbott)、 Dexcom 、美敦力(Medtronics)主宰全球 CGM ,三家市佔率合計逾 99%。華廣藉自動化產線與專利保護來降低成本,以跟進領導者亞培約 130 美元平價月費策略;華廣 CGM 若准證上市之大量生產用戶月費要降低到百美元、以平價策略搶市,海外市場上也考慮跟五大國際傳統 BGM 大廠合作,開發國際 CGM 市場。 主題分類 生技醫療 Tags 華廣 生技醫療 血糖機 檢測耗材 醫療檢測 醫療設備 第二類醫材 醫材 510(K) 糖尿病 血糖測試 Roche 羅氏 Abbott 亞培 Dexcom 德康 Medtronic 美敦力 市佔率 CGM 連續血糖偵測儀 BGM 葡萄糖 T1型糖尿病 T2型糖尿病 CDMO 法人說明會 法說會 營收比重 營收占比 售價:120元
By Harris , 23 七月, 2022 國邑肺動脈高壓藥 L606,三期評估對外授權 2022 Jul 患病 PAH(肺動脈高壓)需每隔幾小時內頻繁注射或口服藥物,打擾病患正常生活,為國邑(代碼 6875)帶來商機;透過專利微脂體平台可緩慢控釋藥物505(b)(2) 新藥 L606 、並結合霧化器吸入療程,降低給藥頻率、提高病患生活品質,預計 2022 年下半年至 2023 年間完成美國臨床三期收案。在三期階段授權肺部疾病相關藥廠,並陸續投入美國病患較多的 PH-ILD 間質性肺病市場。 主題分類 生技醫療 Note_Tags 國邑 生技醫療 新藥 孤兒藥 505(b)(2) FDA 吸入器 510(K) 醫材 微脂體 授權金 權利金 臨床三期 PAH肺動脈高壓 PH-ILD間質性肺病 CTEPH慢性血栓栓塞性肺高壓 PH-COPD慢性阻塞性肺病肺高壓 IPF特發性肺纖維化 Philips 飛利浦 拜耳Bayer 葛蘭素史克GSK Pfizer 輝瑞 J&J 嬌生 United Therapeutics Corporation 聯合治療 愛可泰隆Actelion Liquidia Mannkind 曼恩凱德 法人說明會 法說會 法人座談會 興櫃 售價:120元