By Harris , 26 二月, 2024 國邑設充填線,L608擬 2025 澳洲二/三期臨床 2024 Feb(增) 國邑藥品(代碼 6875)L608 的 PAH 開發上,2023 年已於澳洲進行臨床一期,等到該臨床能整合的共同藥動資料,就拿來做為雷諾氏症(SSc-RP)與指潰瘍(DU)的開發;擬於美國與歐洲討論臨床二/三期設計。國邑 L608 用在 PAH 全球(北美以外)取證會以 Ventavis 為對照藥物,經由 Hybrid 或新藥 2.2 法規申請,各區域可討論減免試驗要求(像是,一期後直接進入三期),預計可快速滲透目標市場。 主題分類 生技醫療 Tags 國邑 生技醫療 新藥 505(b)(2) 孤兒藥 FDA 吸入器 510(K) 醫材 微脂體 授權金 權利金 臨床三期 PAH肺動脈高壓 PH-ILD間質性肺病 CTEPH慢性血栓栓塞性肺高壓 PH-COPD慢性阻塞性肺病肺高壓 IPF特發性肺纖維化 Philips 飛利浦 拜耳Bayer 葛蘭素史克GSK Pfizer 輝瑞 J&J 嬌生 United Therapeutics Corporation 聯合治療 愛可泰隆Actelion Liquidia Mannkind 曼恩凱德 法人座談會 興櫃 更新 售價:65元
By Harris , 25 二月, 2024 國邑夥伴L606臨床3期,助歐/日/中 PH-ILD 授權 2024 Feb 國邑(代碼 6875) 2023 年成功讓產品 L606 的北美市場授權藥廠給了 Liquidia ,另一支產品 L608 澳洲已進入第一期臨床。L606/L608 針對是罕病 PAH 與 PH-ILD 兩個肺動脈高壓相關等適應症做劑型改良。國邑總經理甘霈認為,今(2024)、明(2025)年重點在支持授權夥伴在 PH-ILD 在全球進行臨床三期試驗,並支持 Liquidia 北美申請藥證,並同時在歐/日/中國/中東/台灣授權夥伴等規劃。 主題分類 生技醫療 Tags 國邑 生技醫療 新藥 505(b)(2) 孤兒藥 FDA 吸入器 510(K) 醫材 微脂體 授權金 權利金 臨床三期 PAH肺動脈高壓 PH-ILD間質性肺病 CTEPH慢性血栓栓塞性肺高壓 PH-COPD慢性阻塞性肺病肺高壓 IPF特發性肺纖維化 Philips 飛利浦 拜耳Bayer 葛蘭素史克GSK Pfizer 輝瑞 J&J 嬌生 United Therapeutics Corporation 聯合治療 愛可泰隆Actelion Liquidia Mannkind 曼恩凱德 法人座談會 興櫃 更新 售價:125元
By Harris , 23 七月, 2022 國邑肺動脈高壓藥 L606,三期評估對外授權 2022 Jul 患病 PAH(肺動脈高壓)需每隔幾小時內頻繁注射或口服藥物,打擾病患正常生活,為國邑(代碼 6875)帶來商機;透過專利微脂體平台可緩慢控釋藥物505(b)(2) 新藥 L606 、並結合霧化器吸入療程,降低給藥頻率、提高病患生活品質,預計 2022 年下半年至 2023 年間完成美國臨床三期收案。在三期階段授權肺部疾病相關藥廠,並陸續投入美國病患較多的 PH-ILD 間質性肺病市場。 主題分類 生技醫療 Note_Tags 國邑 生技醫療 新藥 孤兒藥 505(b)(2) FDA 吸入器 510(K) 醫材 微脂體 授權金 權利金 臨床三期 PAH肺動脈高壓 PH-ILD間質性肺病 CTEPH慢性血栓栓塞性肺高壓 PH-COPD慢性阻塞性肺病肺高壓 IPF特發性肺纖維化 Philips 飛利浦 拜耳Bayer 葛蘭素史克GSK Pfizer 輝瑞 J&J 嬌生 United Therapeutics Corporation 聯合治療 愛可泰隆Actelion Liquidia Mannkind 曼恩凱德 法人說明會 法說會 法人座談會 興櫃 售價:120元