By Harris , 31 五月, 2023 巴金森氏症二期臨床能增值,華安DFU明年解盲 2023 May 華安醫學(代碼 6657)提高細胞能量 ATP 機制的小分子藥物開發 ENERGI-F703 傷口照護新藥;F703 正在美國與台灣同步進行 DFU (糖尿病足潰瘍)臨床三期試驗,預計約 2024 年年底三期解盲。三期期中分析亦不排除歐洲、中國等合作藥廠前來洽談授權。華安總經理陳翰民指出,已著手開發新藥 F705,預計 2024 年將作巴金森氏症臨床一期試驗、並有投入二期臨床的初步規劃來增加授權價值;後續擬跟國內學術與醫療單位合作如阿茲海默症等臨床試驗,擴大適應症。 主題分類 生技醫療 Tags 華安 合一 旭富 昱展 J&J 嬌生 糖尿病 生技醫療 新藥 口服藥 藥物動力學 授權金 銷售分潤 里程碑金 小分子藥 帕金森氏症PD 阿茲海默症AD 創傷後壓力症候群PTSD 自閉症 FDA 臨床三期 美國市場 歐盟 中國市場 東南亞 法人說明會 法說會 興櫃 售價:140元
By Harris , 12 九月, 2022 跟進亞培,華廣 CGM 月費擬百美元、平價策略搶市 2022 Sep 華廣生技(代碼 4737)連續性血糖儀(CGM)台灣二期臨床有 2 項未達 FDA 標準,擬於 2023 年第一季以優化後暖機與 14 天感測器配戴期再送三期臨床。國際大廠亞培(Abbott)、 Dexcom 、美敦力(Medtronics)主宰全球 CGM ,三家市佔率合計逾 99%。華廣藉自動化產線與專利保護來降低成本,以跟進領導者亞培約 130 美元平價月費策略;華廣 CGM 若准證上市之大量生產用戶月費要降低到百美元、以平價策略搶市,海外市場上也考慮跟五大國際傳統 BGM 大廠合作,開發國際 CGM 市場。 主題分類 生技醫療 Tags 華廣 生技醫療 血糖機 檢測耗材 醫療檢測 醫療設備 第二類醫材 醫材 510(K) 糖尿病 血糖測試 Roche 羅氏 Abbott 亞培 Dexcom 德康 Medtronic 美敦力 市佔率 CGM 連續血糖偵測儀 BGM 葡萄糖 T1型糖尿病 T2型糖尿病 CDMO 法人說明會 法說會 營收比重 營收占比 售價:120元
By Harris , 19 六月, 2022 五鼎研發不間斷,非血糖類與連續型新品發酵 2022Jun 大廠羅氏(Roche) 2004 年興訟血糖機廠就是五鼎生技(代碼 1733);最後美國地方法院駁回羅氏專利主張,最終雙方庭外和解。十年前五鼎董事長沈燕士受訪時就說,自有品牌、代工與研發都各分配 1/3 ,近三年公司研發費用皆逾 1.5 億元,比十餘年來平均 1 億元研發費再提高 5 成,陸續推出新技術與新試劑等新品。羅氏早年告過五鼎,近兩年來羅氏卻回頭找五鼎合作,我想:當年親訪 PCB 座談會來尋找同產業優質公司的小技巧再度派上用場。 主題分類 生技醫療 Tags 五鼎 生技醫療 Roche 羅氏 華通 健鼎 醫材 血糖機 血酮 醫療檢測 檢測耗材 醫療設備 體外診療器械 歐洲 義大利 奧地利 5G Amazon 亞馬遜 Menarini Medline Medicare 法說會 法人說明會 營收比重 營收占比 糖尿病 售價:110元