FDA

  泰宗（4169）針對反覆性泌尿道感染（rUTI ）藥品 U101 已進入臨床三期、正準備 2026 年第 3 季進行臨床三期期中分析。下一支產品則是凱玫樂（CatChimera）肝癌檢測平台。

  國邑藥品（代碼 6875）L608 的 PAH 開發上，2023 年已於澳洲進行臨床一期，等到該臨床能整合的共同藥動資料，就拿來做為雷諾氏症（SSc-RP）與指潰瘍（DU）的開發；擬於美國與歐洲討論臨床二/三期設計。國邑 L608 用在 PAH 全球（北美以外）取證會以 Ventavis 為對照藥物，經由 Hybrid 或新藥 2.2 法規申請，各區域可討論減免試驗要求（像是，一期後直接進入三期），預計可快速滲透目標市場。

  國邑（代碼 6875） 2023 年成功讓產品 L606 的北美市場授權藥廠給了 Liquidia ，另一支產品 L608 澳洲已進入第一期臨床。L606/L608 針對是罕病 PAH 與 PH-ILD 兩個肺動脈高壓相關等適應症做劑型改良。國邑總經理甘霈認為，今（2024）、明（2025）年重點在支持授權夥伴在 PH-ILD 在全球進行臨床三期試驗，並支持 Liquidia 北美申請藥證，並同時在歐/日/中國/中東/台灣授權夥伴等規劃。

  昱展（代碼 6785）除研發鴉片成癮症慢性疼痛藥物外，亦針對難治型憂鬱症（TRD）、酒精成癮症（AUD）、帕金森氏症（PD）的長效劑型針劑做研發。其中，憂鬱症將跟 ALA-1000 一樣，優先找在該領域領先的國際大藥廠合作，據悉昱展正跟某國際藥廠接觸（談判）中。第（四）～（六）節做不分點整段文章敘述，並融入高曝光度美劇《六人行》男主角馬修﹒派瑞藥物過量話題來加深印象；對生技業較不熟悉投資人，在閱讀「一整個段落文章」更容易理解公司特性與未來方向。

  昱展新藥（代碼 6785） ALA-1000 已授權戒毒癮藥廠 Indivior ；該丁基原啡因長效針劑授權內容除里程碑金，未來重點在「10～15% 銷售分潤」才是此次授權後續高潮。該藥廠自家長效針劑 Sublocade 正熱賣、現今一年銷售額近 6 億美元來看；被授權方 Indivior 臨床三期若是解盲成功而獲得 FDA 藥證，含 1 個月、 3 個月緩釋長效針劑一旦上市銷售的「銷售分潤」可期。投資人關注被授權方 Indivior 對 ALA-1000 臨床三期會花多久時間？ 「銷售分潤」挹注計算？是觀察昱展 2026 、2027 年營收獲利重要參考。

  全福生技（代碼 6885） 2023 年新藥開發進度主要有 2 ，分別為乾眼症 BRM421 臨床三期，及另一支 NK 神經性角膜炎孤兒藥 BRM424 擬於 7 月做臨床二期。 BMR421 在美國收案達 700 人、CRO 合作方預估至今年底才完成收案，同時三期試驗將賦形劑濃度調降以減低刺激性，全福認為「安定性跟二期相同且不影響療效。」BMR424 因採化學合成、成本上比已獲准上市孤兒藥 Oxervate 細菌培養製程要低，全福評估若臨床二期取得數據夠好，就擬申請藥證、加速上市。

  全福生技（代碼 6885）主攻乾眼症適應症的 BRM421 預計今年底前可收案 700 位病患，考量該藥前幾次試驗收集數據一致性高且試驗療程僅 14 天，收案完成後就會評估對外授權。日前董事會已決定在今年 9 月底前要完成 2.2～2.5 萬張現金增資計畫，預計募資 12～18 億元。現增的目的有 3 個，首先是 421 在美國執行臨床三期之用，其次是 BRM424 （NK 孤兒藥）今年 7 月亦進行臨床二期；募資第三個用途是增加全福的新產品線、尋求他廠互補合作。

  華安醫學（代碼 6657）提高細胞能量 ATP 機制的小分子藥物開發 ENERGI-F703 傷口照護新藥；F703 正在美國與台灣同步進行 DFU （糖尿病足潰瘍）臨床三期試驗，預計約 2024 年年底三期解盲。三期期中分析亦不排除歐洲、中國等合作藥廠前來洽談授權。華安總經理陳翰民指出，已著手開發新藥 F705，預計 2024 年將作巴金森氏症臨床一期試驗、並有投入二期臨床的初步規劃來增加授權價值；後續擬跟國內學術與醫療單位合作如阿茲海默症等臨床試驗，擴大適應症。