By Harris , 28 七月, 2022 OUD藥年營收約70億，昱展戒癮新藥三期擬授權 2022 Jul 核心人物來自美時製藥（代碼 1795）的昱展新藥（代碼 6785）團隊以「In-Relar 長效技術平台」開發 505(b)(2) 小分子新藥 ALA-1000（1～3個月鴉片類成癮症長效藥）與 ALA-3000（1個月難治型憂鬱症長效藥）。 ALA-1000 完成 EOP 2 meeting， 2022 下半年昱展與 FDA 討論三期試驗設計時擬對外尋求合作對象授權，為未來更多旗下難治型憂鬱症、長效止痛、帕金森氏症等長效藥取得開發資源。 主題分類 生技醫療 Note_Tags 昱展 美時 藥華藥 併購合併 新藥 生技醫療 505(b)(2) 長效藥 口服藥 鼻噴劑 針劑 藥物動力學 授權金 銷售分潤 里程碑金 小分子藥 化學合成 鴉片成癮OUD 難治型憂鬱症TRD 重度憂鬱症MDD 酒精成癮AUD 帕金森氏症PD 阿茲海默症AD 創傷後壓力症候群PTSD 止痛藥劑 K他命ketamine Buprenorphine丁基原啡因 Naltrexone 那曲酮 Sublocade Indivior Spravato J&J 嬌生 FDA 臨床三期 美國市場 歐盟 EOP2meeting 法人說明會 法說會 興櫃 售價：140元
By Harris , 23 七月, 2022 國邑肺動脈高壓藥 L606，三期評估對外授權 2022 Jul 患病 PAH（肺動脈高壓）需每隔幾小時內頻繁注射或口服藥物，打擾病患正常生活，為國邑（代碼 6875）帶來商機；透過專利微脂體平台可緩慢控釋藥物505(b)(2) 新藥 L606 、並結合霧化器吸入療程，降低給藥頻率、提高病患生活品質，預計 2022 年下半年至 2023 年間完成美國臨床三期收案。在三期階段授權肺部疾病相關藥廠，並陸續投入美國病患較多的 PH-ILD 間質性肺病市場。 主題分類 生技醫療 Note_Tags 國邑 生技醫療 新藥 孤兒藥 505(b)(2) FDA 吸入器 510(K) 醫材 微脂體 授權金 權利金 臨床三期 PAH肺動脈高壓 PH-ILD間質性肺病 CTEPH慢性血栓栓塞性肺高壓 PH-COPD慢性阻塞性肺病肺高壓 IPF特發性肺纖維化 Philips 飛利浦 拜耳Bayer 葛蘭素史克GSK Pfizer 輝瑞 J&J 嬌生 United Therapeutics Corporation 聯合治療 愛可泰隆Actelion Liquidia Mannkind 曼恩凱德 法人說明會 法說會 法人座談會 興櫃 售價：120元
By Harris , 2 七月, 2022 浩宇攻腦瘤癲癇，聚焦超音波在美、澳臨床試驗 2022 Jul 浩宇生醫（NaviFUS；代碼 6872）是全球前三大超音波設備廠，以聚焦式超音波系統以及治療導引追蹤系統既有平台，開發適用原發性腦癌、神經調控的癲癇、憂鬱症，以及阿茲海默症等設備。浩宇的腦部治療應用「超音波設備」具有無創、精準以及安全特性，解決臨床上藥物無法 100% 發揮功效困境，以非侵入方式開啟血腦屏障（BBB Opening）。另外，浩宇也以追蹤導引系統開發出 NaviFRA 產品，以光學導引的影像輔助醫師執行手術，提升效率。 主題分類 生技醫療 Tags 浩宇 久元 健亞 Insightec CarThera Abbott 亞培 超音波 生技醫療 醫療設備 醫材 磁核導引 MRI 腦瘤 癲癇Epilepsia 阿茲海默症 憂鬱症 血腦屏障 BBB GBM FDA 臨床進度 新藥 Avastin 大分子藥 ExAblate NaviFUS SonoCloud 興櫃 法人說明會 法說會 阿茲海默症AD 售價：110元
By Harris , 30 六月, 2022 全福作幹細胞修復，開發乾眼症與角膜炎新藥 2022 Jun 全福生技（代碼 6885）以胜肽技術平台 BRM421 乾眼症新藥進入臨床二期；結合幹細胞修復的胜肽平台製造過程相對短、較具成本競爭力， BRM421 新藥二期結束數據若順利，將以對外授權模式加速推廣。除了營養性角膜炎（NK）罕見疾病，全福選中的適應症如乾眼症、退化性關節炎等皆為產值大規模市場，全福生技開發成本能否帶來優勢，將是與大廠洽談授權成功主要關鍵。 主題分類 生技醫療 Note_Tags 全福 全福生技 逸達 仁新醫藥 台新藥 安成 新藥 細胞療法 生技醫療 Takeda 武田 J&J 嬌生 DuPont 杜邦 賽諾菲Sanofi Bausch+Lomb 博士倫 Novartis 諾華 東沛Dompé Xiidra Oxervate 孤兒藥 乾眼症dry eye 退化性關節炎Osteoarthritis 角膜炎NK FDA 興櫃 法說會 售價：100元