By Harris , 10 六月, 2023 全福乾眼症藥 3 期臨床賦形劑降濃度_問與答補充2023 Jun 全福生技(代碼 6885) 2023 年新藥開發進度主要有 2 ,分別為乾眼症 BRM421 臨床三期,及另一支 NK 神經性角膜炎孤兒藥 BRM424 擬於 7 月做臨床二期。 BMR421 在美國收案達 700 人、CRO 合作方預估至今年底才完成收案,同時三期試驗將賦形劑濃度調降以減低刺激性,全福認為「安定性跟二期相同且不影響療效。」BMR424 因採化學合成、成本上比已獲准上市孤兒藥 Oxervate 細菌培養製程要低,全福評估若臨床二期取得數據夠好,就擬申請藥證、加速上市。 主題分類 生技醫療 Tags 全福 全福生技 逸達 仁新醫藥 台新藥 安成 新藥 細胞療法 生技醫療 Takeda 武田 J&J 嬌生 DuPont 杜邦 賽諾菲Sanofi Bausch+Lomb 博士倫 Novartis 諾華 東沛Dompé Xiidra Oxervate 孤兒藥 乾眼症dry eye 退化性關節炎Osteoarthritis 角膜炎NK FDA 興櫃 法說會 法人說明會 法人座談會 售價:60元
By Harris , 9 六月, 2023 全福生技NK孤兒藥7月臨床二期,3Q擬辦現增 2023 Jun 全福生技(代碼 6885)主攻乾眼症適應症的 BRM421 預計今年底前可收案 700 位病患,考量該藥前幾次試驗收集數據一致性高且試驗療程僅 14 天,收案完成後就會評估對外授權。日前董事會已決定在今年 9 月底前要完成 2.2~2.5 萬張現金增資計畫,預計募資 12~18 億元。現增的目的有 3 個,首先是 421 在美國執行臨床三期之用,其次是 BRM424 (NK 孤兒藥)今年 7 月亦進行臨床二期;募資第三個用途是增加全福的新產品線、尋求他廠互補合作。 主題分類 生技醫療 Tags 全福 全福生技 逸達 仁新醫藥 台新藥 安成 臨床三期 新藥 細胞療法 生技醫療 Takeda 武田 J&J 嬌生 DuPont 杜邦 賽諾菲Sanofi Bausch+Lomb 博士倫 Novartis 諾華 東沛Dompé Xiidra Oxervate 孤兒藥 乾眼症dry eye 退化性關節炎Osteoarthritis 角膜炎NK FDA 興櫃 法人說明會 法人座談會 法說會 售價:120元
By Harris , 8 六月, 2023 啟弘生技欲做病毒載體CDMO領頭羊_問與答補充 2023 May 啟弘生技(代碼 6939)從 CRO 藥品檢驗測試起家,在全球藥物開發由化學合成近年走向細胞治療/基因治療潮流,啟弘已於 2019 年投入病毒載體先導工廠代工業務,其 汐止先導廠 CDMO 接單於 2022 年帶來約 1 成營收貢獻度。啟弘董事長阮大同認為,搭配生物安定檢測、臨床分析與動物實驗等 CRO 業務,竹北 GMP 量產工廠規劃於明(2024)年完成,未來公司可提供至臨床三期的一條龍全包式服務。公司 IPO 之前申請科技事業核准函等, 2024 年將選擇上櫃或申請上市。 主題分類 生技醫療 Tags 啟弘生技 細胞療法 細胞委託製造 再生醫療 免疫療法 特管辦法 生技醫療 CDMO 醫療檢測 新藥 法人說明會 法人座談會 營收比重 營收占比 興櫃 臨床三期 臨床進度 售價:60元
By Harris , 31 五月, 2023 巴金森氏症二期臨床能增值,華安DFU明年解盲 2023 May 華安醫學(代碼 6657)提高細胞能量 ATP 機制的小分子藥物開發 ENERGI-F703 傷口照護新藥;F703 正在美國與台灣同步進行 DFU (糖尿病足潰瘍)臨床三期試驗,預計約 2024 年年底三期解盲。三期期中分析亦不排除歐洲、中國等合作藥廠前來洽談授權。華安總經理陳翰民指出,已著手開發新藥 F705,預計 2024 年將作巴金森氏症臨床一期試驗、並有投入二期臨床的初步規劃來增加授權價值;後續擬跟國內學術與醫療單位合作如阿茲海默症等臨床試驗,擴大適應症。 主題分類 生技醫療 Tags 華安 合一 旭富 昱展 J&J 嬌生 糖尿病 生技醫療 新藥 口服藥 藥物動力學 授權金 銷售分潤 里程碑金 小分子藥 帕金森氏症PD 阿茲海默症AD 創傷後壓力症候群PTSD 自閉症 FDA 臨床三期 美國市場 歐盟 中國市場 東南亞 法人說明會 法說會 興櫃 售價:140元
By Harris , 19 五月, 2023 遠東生技法人說明會、問與答補充 2023 Apr 遠東生技(代碼 6886)受新冠疫情激勵,2022 年藍藻保健品外銷歐洲業績占總營收 1/3 。為擴大應用,遠東生技與兄弟公司菲比克生醫合作,以肝發炎適應症之藍藻 API 原料藥 FB-1603 已送 IND 。同時,取代動物血清之再生醫學產品正等待下游市場反應。在保健食品、防護商品在 2022 年創下業績高峰後,待 2024 年微藻的新應用如原料藥、血清替代的再生醫學應用、抽取物製成的植物肉,以及行銷通路落實來推動下一階段成長。 主題分類 生技醫療 食品飲料 Tags 遠東生技 金穎 王子製藥 永鴻生技 保健食品 食品 生技醫療 太陽能相關 原料藥 法人說明會 法人座談會 營收比重 營收占比 興櫃 售價:50元
By Harris , 13 五月, 2023 啟弘生技竹北廠 2H24 啟動,病毒載體CDMO拚成長 2023 May 啟弘生技(代碼 6939)看好 CGT(細胞與基因治療)將採用病毒載體之趨勢,並掌握台灣藥廠想進入美國市場需要一站式 CRO 與 CDMO 服務,汐止 GMP 等級先導工廠自 2019 年開始接病毒載體代工訂單、去年貢獻營收比重約 10%。在大股東們支持下,啟弘近年已募資 10 億元現金並建設竹北生醫園區商業量產工廠,待驗證後,竹北廠明(2024)年下半年投入營運。啟弘生技董事長阮大同認為,2 條各 500 升 CDMO 商業產能將開出,更積極尋覓爭取海外客戶。 主題分類 生技醫療 Tags 啟弘生技 細胞療法 細胞委託製造 再生醫療 免疫療法 特管辦法 生技醫療 CDMO 醫療檢測 新藥 法人說明會 法人座談會 營收比重 營收占比 興櫃 售價:120元
By Harris , 4 五月, 2023 碩陽電機法人說明會、問與答補充 2023 Apr 碩陽電機(代碼 4589)主力產品為「有刷馬達」,用於驅動醫療輪椅/代步車、在全球醫療應用市占率居冠,該產品亦應用在工業載具上。碩陽董事長林明昌認為,「無人化」與「自動化」是公司下一個十年成長主軸,將擴大「無刷馬達」生產,並著手進入 自主移動載具(AMR)、無人搬運車(AGV) ,如都市自動化清掃車等系統產品。2023 年第 3 季將落成的桃園二廠將投入新式馬達、系統產品量產,實現公司營收成長的推動來源。 主題分類 精密機械 Tags 碩陽 緯創 生技醫療 機器人 馬達 電機機械 工業電腦 法人說明會 法人座談會 營收比重 營收占比 興櫃 鴻海 售價:50元
By Harris , 26 四月, 2023 免疫抗菌需求、遠東生技毛利創高,今年續衝本業 2023 Apr 遠東生技(代碼 6886)以從微藻培養至下游製造一條龍保健品廠,銷售遍及海外市場 60 餘國;受惠過去兩年多來 COVID-19 影響,歐洲與台灣本地對提升免疫力等藻類保健食品需求強, 2022 年營收年增 19% 至 3.79 億元,毛利率向上衝高至 57%,2022 年繳出每股稅後獲利 3.6 元佳績。以藻類為基礎,遠東生技近年著手投入肝臟疾病原料藥開發,以及再生醫學等新市場研發,預計 2024 年後有進一步進展。 主題分類 食品飲料 生技醫療 Tags 遠東生技 王子製藥 永鴻生技 金穎 保健食品 食品 生技醫療 太陽能相關 法人說明會 法人座談會 營收比重 營收占比 興櫃 原料藥 售價:90元
By Harris , 25 四月, 2023 從馬達切入系統,碩陽桃園二廠將帶來 5 億業績 2023 Apr 規劃每 10 年建設一座新廠的碩陽電機(代碼 4589)全球有刷馬達市占約 4 成,在台灣市占率更達 7 成,是醫療代步車馬達領導廠。碩陽董事長林明昌指出,將由過去馬達、動力模組等零件,跨入到系統平台發展。碩陽看好服務型機器人、自動化設備機器人應用,藉由加速三電系統(電池、馬達、機電系統)移動載具平台,都會區掃街車等終端,未來幾年後桃園二廠將帶來約 5 億元年產值。 主題分類 精密機械 Tags 碩陽 緯創 生技醫療 機器人 馬達 電機機械 工業電腦 法人說明會 法人座談會 營收比重 營收占比 興櫃 售價:100元
By Harris , 22 四月, 2023 進典開發天然氣/電廠市場 問與答 完整補充 2023 Apr 進典工業(代碼 6843)2023 年增加日本東京之通路,強化與 Air Liquide 去開拓當地半導體業務。另一項組織調整,是增加維修與售後服務部門,先從台灣子公司吉悌開始做起來,日後再複製維修服務至各海外市場。此篇詳述公司了涉足之 6 大市場未來一年商機所在:石化煉油、天然氣/電廠、半導體、製藥化學、鋼鐵與其他等,同時,公司亦對個別地區作出說明。 主題分類 精密機械 能源綠能 半導體產業 Tags 進典 捷流閥業 上品 台積電 南茂 聯電 中鋼 台電 利百景 工業閥門 精密機械 半導體設備 天然氣 能源 生技醫療 鋼鐵 造紙 法人說明會 法人座談會 營收占比 營收比重 售價:60元