By Harris , 26 九月, 2023 和迅拿尖端醫授權切幹細胞治療,鎖定心血管新藥 2023 Sep 2019 年成立了和迅生命科技(代碼 6986)未來目標是走向異體細胞治療與全球市場。2020 年完成擁有 9 間生產能力廠的細胞製備廠,並斥資數千萬元與一年多時間建立符合 ICH Q5A (人類與動物細胞株,病毒安全性評估)國際規範的間質幹細胞庫,並取得了尖端醫(代碼 4816)專利授權,投入導因於心血管病變的心血管疾病。第一顆藥品 HeXell-2020 主攻心臟疾病併同冠狀動脈疾病(HF-CAD),正與北部醫院進行一期臨床試驗。 主題分類 生技醫療 Tags 和迅 尖端醫 醣聯 長聖 啟弘生技 細胞療法 CDMO 細胞委託製造 生技醫療 J&J 嬌生 Pfizer 輝瑞 拜耳Bayer 新藥 法人說明會 法人座談會 興櫃 售價:110元
By Harris , 8 六月, 2023 啟弘生技欲做病毒載體CDMO領頭羊_問與答補充 2023 May 啟弘生技(代碼 6939)從 CRO 藥品檢驗測試起家,在全球藥物開發由化學合成近年走向細胞治療/基因治療潮流,啟弘已於 2019 年投入病毒載體先導工廠代工業務,其 汐止先導廠 CDMO 接單於 2022 年帶來約 1 成營收貢獻度。啟弘董事長阮大同認為,搭配生物安定檢測、臨床分析與動物實驗等 CRO 業務,竹北 GMP 量產工廠規劃於明(2024)年完成,未來公司可提供至臨床三期的一條龍全包式服務。公司 IPO 之前申請科技事業核准函等, 2024 年將選擇上櫃或申請上市。 主題分類 生技醫療 Tags 啟弘生技 細胞療法 細胞委託製造 再生醫療 免疫療法 特管辦法 生技醫療 CDMO 醫療檢測 新藥 法人說明會 法人座談會 營收比重 營收占比 興櫃 臨床三期 臨床進度 售價:60元
By Harris , 13 五月, 2023 啟弘生技竹北廠 2H24 啟動,病毒載體CDMO拚成長 2023 May 啟弘生技(代碼 6939)看好 CGT(細胞與基因治療)將採用病毒載體之趨勢,並掌握台灣藥廠想進入美國市場需要一站式 CRO 與 CDMO 服務,汐止 GMP 等級先導工廠自 2019 年開始接病毒載體代工訂單、去年貢獻營收比重約 10%。在大股東們支持下,啟弘近年已募資 10 億元現金並建設竹北生醫園區商業量產工廠,待驗證後,竹北廠明(2024)年下半年投入營運。啟弘生技董事長阮大同認為,2 條各 500 升 CDMO 商業產能將開出,更積極尋覓爭取海外客戶。 主題分類 生技醫療 Tags 啟弘生技 細胞療法 細胞委託製造 再生醫療 免疫療法 特管辦法 生技醫療 CDMO 醫療檢測 新藥 法人說明會 法人座談會 營收比重 營收占比 興櫃 售價:120元